​الهيئة جهة مستقلة الغرض الأساسي لها هو القيام بتنظيم ومراقبة الغذاء والدواء والأجهزة الطبية، ومن مهامها وضع اللوائح الفنية والمواصفات في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة والمنتجات الطبية سواء كانت مستوردة أو مصنعة محليا بواسطة لجان فنية متخصصة، وقد قام قطاع الغذاء بالهيئة بإعداد اللائحة الفنية السعودية (المتطلبات العامة للأعلاف المستحدثة والمنتجات العلفية من التقنية الحيوية) رقم (00)، وقد تم إعداد المشروع بعد استعراض المواصفات ذات الصلة، وقد اعتمدت اللائحة الفنية في اجتماع مجلس إدارة الهيئة (00) والذي عقد بتاريخ 00/00/1448هـ الموافق ( 00/00/2026م)

​​​تختص هذه اللائحة بالمتطلبات العامة لمنتجات الأعلاف المستحدثة ومنتجات الأعلاف من التقنية الحيوية والمعرفة في البند رقم (4).​​

1.2  SFDA.FD GSO2142 "المتطلبات العامة للأغذية والأعلاف المصنعة والمحورة وراثياً".

2.2  SFDA.FD GSO2142 "المتطلبات العامة لتقييم المخاطر والتتبع للمنتجات المحورة وراثياً".

3.2  SFDA.FD 5013 "المتطلبات العامة للأغذية المستحدثة".

4.2  SFDA.FD GSO2487 "بطاقة البيان - المعيار العام لبطاقة البيان على عبوات المواد العلفية".

5.2  SFDA.FD GSO2578 "المواد العلفية الحلال".

6.2  SFDA.FD 37 "الإضافات العلفية المسموح باستخدامها في تصنيع أعلاف الحيوان والدواجن".

7.2  SFDA.FD 41 "المواد العلفية المسموح والمحظور استخدامها في الأعلاف".

8.2  SFDA.FD 5019 "الاشتراطات العامة لتعبئة وتغليف المنتجات العلفية".

9.2  SFDA.FD 5020 "اللائحة الفنية للملوثات في الأعلاف".

1.3  الأعلاف التقليدية: ما يعدُّ لتغذية الحيوانات، سواء أكان مادة واحدة، أم مواد مخلوطة، أم مصنعة، أم شبه مصنعة، أم خاماً، أم مادة تدخل في تصنيع العلف أو تحضيره أو معالجته، سواء كانت من مصادر نباتية أو حيوانية مصرح بها، أو من الأحياء المائية، وتقسم إلى أعلاف خام وأعلاف مركبة وإضافات علفية ومخاليط إضافات علفية.

2.3  التداول: المراحل التي تمر بها الأعلاف أو مكوناتها، من الإنتاج الأولي حتى وصولها إلى المستفيد، بما في ذلك استيرادها، وتصديرها، وتصنيعها، وتحضيرها، ومعالجتها، وتعبئتها، وتغليفها، وتجهيزها، وتخزينها، ونقلها، وحيازتها، وتوزيعها، وعرضها، وبيعها.

3.3  الأعلاف المستحدثة غير الشائعة: أي علف لم يستخدم للاستهلاك الحيواني بدرجة كبيرة في المملكة العربية السعودية قبل تاريخ 00/00/2026 وقد يشمل فئات الأعلاف المستحدثة على سبيل المثال لا الحصر ما يلي:

- أعلاف تتكون من أو معزولة من أو منتجة من الكائنات الحية الدقيقة أو الفطريات أو الطحالب أو النباتات أو أجزائها أو الحيوانات أو أجزائها.

- أعلاف تتكون من أو معزولة أو منتجة من استنبات الخلية أو الأنسجة المستمدة من الحيوانات أو النباتات أو الكائنات الحية الدقيقة أو الفطريات أو الطحالب.

- الأعلاف المنتجة من مصادر جديدة أو طريق إنتاجية جديدة لم تطبق من قبل على الأعلاف.

4.3  الأعلاف المستحدثة الشائعة: هي الأعلاف التي يتم اشتقاقها من منتج أولي مر بفترة تاريخية من الاستهلاك الآمن في دول أخرى غير المملكة العربية السعودية، حيث تأكّدت سلامتها من خلال البيانات التركيبية ومن تجربة الاستخدام المستمر لعدد كبير من الحيوانات.

5.3  الأعلاف المستحدثة بالتقنيات الحيوية: أي علف أو أحد مكوناته أو منتجاته والذي يمكن أن يُشتق من مُنتج أولي من مصادر متنوعة كالمصادر الحيوية (مثل الكائنات الحية الدقيقة كالطحالب، والفطريات، الخمائر، أو نواتج تخمرها)، أو النباتية، أو الحيوانية، أو الحشرية والتي لم تُستهلك أو لم تتم الموافقة عليها كأعلاف حيوانية في المملكة قبل تاريخ 00/00/2026 م وتم إنتاجها باستخدام التقنيات الحيوية المتقدمة (مثل عمليات التعديل الوراثي، أو استخدام المحاصيل المعدلة وراثياً) أوأدت إلى تغيير التركيب الجيني الطبيعي للكائن الحي بطرق غير ممكنة عبر التهجين أو الانتقاء الطبيعي التقليدي لهذه الكائنات ومنتجاتها لغرض إنتاج أو تطوير منتجات جديدة أو تحسين خصائصها أو فعاليتها أو كفاءتها التحويلية أو استدامتها، بغرض تحسين مكونات أو القيمة الغذائية للعلف أو منتجاته أو بهدف تحسين أداء الحيوان أو مناعته أو تعزيز البيئة المحيطة.

6.3  الأعلاف المحورة وراثيا(المصنعة): هي الأعلاف المصنعة ومكوناتها المركبة أو المنتجة من كائن محور وراثيا.

7.3  المنتجات الزراعية المحورة وراثياَ (الغير مصنعة): هي المنتجات الزراعية المحورة وراثياَ والتي يمكن استخدامها كعلف للحيوان (مثل فول الصويا) أو للزراعة (مثل البذور).

8.3  التقنية الحيوية الحديثة بالتعديل الوراثي: 

1.8.3 تقنيات تحوير الحمض النووي بما في ذلك جزئي الريبوز منقـوص الأوكـسجين (DNA) في بيئات الاختبار ويشمل ذلك الحقن المبـاشر للحامض النووي فـي الخلايا أو العضيات.

2.8.3 دمج خلايا الكائنات غير المنتمية إلى فئة تصنيفية واحـدة، مـستخدمة فـي التكـاثر والانتخاب التقليدي، ولا تعتبر تقنيات مستخدمة في التربية والانتخاب الطبيعيين.

9.3  البيئة: كل ما يحيط بالإنسان أو الحيوان أو النبات أو أي كائن حي، من ماء وهواء ويابسة وتربة وأحياء وتنوع أحيائي وغازات في الغلاف الجوي ومسطحات مائية، وما تحتويه هذه الأوساط من جماد وأشكال مختلفة من طاقة وموائل بيئية وعمليات طبيعية وتفاعلها فيما بينها. 

10.3  الكائنات الدقيقة: هي مجموعة واسعة من الكائنات الحية المجهرية والتي تشمل البكتريا، الفيروسات، الخمائر، والعفن، والبروتوزوا ويمكن أن تعيش على شكل مستعمرات.

11.3  الأنزيمات الميكروبية: هي المواد البيولوجية (أنزيمات) التي تتم تصنيعها وإنتاجها من الكائنات الدقيقة المختلفة لأغراض تجارية.

12.3  الكائنات الحية الدقيقة المعدلة وراثيا: هي البكتيريا والخمائر والفطريات الخيطية التي تم فيها تغيير تركيب الجزيئات الوراثية من خلال تعديل جيني عليها.

13.3  التأثيرات الغير مقصودة: هي التغيرات التي تحدث في تركيب الجزئيات الوراثية نتيجة تحولات أو طفرات وراثية في حمض نووي الرايبوزي المنقوص الأكسجين (DNA) والتي يمكن أن تكون أما ضاره أو مفيدة أو محايدة.

14.3  تقييم السلامة: يشمل تحديد المخاطر، وتقدير المخاطر، وتقييم المخاطر وإدارتها.

15.3      البروتين الحشري: هو البروتين الناتج من عمليات تصنيعية على الحشرة أو اليرقة او اجزائها مشتملاً على الدهن او بدونه.

1.4  يجب أن تنطبق أي من الشروط التالية على العلف أو المكون العلفي ليتم تصنيفه كأعلاف مستحدثة:

1.1.4 أن يحتوي على تركيب جزيئي جديد أو محور.

2.1.4 أن يحتوي على مواد نباتية أو أعشاب بحرية أو مشتقاتها أو أن يكون مستخلصاً منهما.

3.1.4 أن يحتوي على أعلاف مشتقة من الكائنات الحية الدقيقة أو الفطريات أو الطحالب.

4.1.4 أن يحتوي على أعلاف مستخلصة من الحيوانات أو الحشرات باستثناء الأعلاف المنتجة تقليدياً.

5.1.4 أعلاف معزولة أو منتجة من استنبات الخلية أو الأنسجة المستمدة من الحيوانات أو النباتات أو الكائنات الحية الدقيقة.

6.1.4 أن يتم الحصول على الأعلاف بطرق لم تستخدم من قبل والتي تسبب تغييرات في المكونات والتركيب مما يؤثر على قيمتها الغذائية.​

2.4 تصنف الأعلاف المستحدثة إلى:

1.2.4 الأعلاف المستحدثة الشائعة.

2.2.4 الأعلاف المستحدثة غير الشائعة.

3.2.4 أعلاف مستحدثة بالتقنيات الحيوية.

​1.5 مع الالتزام بما نصت عليه المواصفات القياسية واللوائح الفنية ذات العلاقة، يجب الالتزام بالمتطلبات التالية والتي تنطبق على الأعلاف المستحدثة والواردة في بند رقم 4 عند تقييم سلامة وفعالية الأعلاف:

1.1.5 أن تخضع الأعلاف التي تدخل في نطاق هذه اللائحة لتقييم ما قبل التسويق فيما يتعلق بالصحة العامة واعتبارات السلامة قبل تداولها وتسويقها في المملكة.

2.1.5 عدم تداول الأعلاف أو تسويقها في المملكة إلا بعد الحصول على موافقة من الهيئة (إذن لتسجيل علف مستحدث في السوق).

3.1.5 أن تكون مصادر الأعلاف حلال ومطابقة للائحة الفنية المذكورة بالبند 5.2.

4.1.5 أن يخضع أي مكون علفي غير مدرج في اللوائح الفنية والمواصفات القياسية والتشريعات الخاصة بالأعلاف أو تم تعديله بحيث يختلف اختلافًا كبيرًا عن المكون التقليدي للتقييم والاعتماد ما قبل التسويق.

5.1.5 الالتزام بمتطلبات التعبئة وتغليف طبقا لما نصت عليه اللائحة الفنية المذكورة في البند 8.2.

6.1.5 الالتزام بمتطلبات بطاقة البيان طبقا لما نصت عليه اللائحة الفنية المذكورة في البند 4.2.

7.1.5 أن تستوفي الأعلاف المستحدثة نفس معايير الأعلاف التقليدية المشابهة/المماثلة بالتركيب.

8.1.5 أن لا يختلف العلف المستحدث المراد استبداله بعلفٍ آخر بطريقةٍ تجعل استهلاكه غير ملائم غذائيًا وصحياً للحيوان.

9.1.5 يحق للهيئة طلب معلومات/ دراسات إضافية من مقدم الطلب تثبت سلامة وفعالية الأعلاف المستحدثة على البيئة والحيوانات ومنتجاتها المتخصصة للاستهلاك الأدمي بواسطة باحثين مؤهلين وباستخدام طرق تم التحقق من صحتها وإجراء جميع التجارب وفقًا للمبادئ العلمية السليمة والممارسات المعملية الجيدة.

10.1.5 تتحمل شركات الأعلاف أو الأطراف المعنية مسؤولية التحقق مما إذا كان المنتج العلفي المراد تداوله مطابق لتعريف الأعلاف المستحدثة.

11.1.5 للحصول على معلومات عامة حول كيفية تقييم طلبات التسجيل لمنتجات الأعلاف، يرجى الرجوع إلى الأدلة الخاصة بعمليات تسجيل الأعلاف في المملكة.

12.1.5 عند تقييم الهيئة للعلف، تتم مقارنة البيانات الجزيئية والتغذوية والسمية ومسببات الحساسية للأعلاف المستحدثة بنظيره من الأعلاف التقليدية الطبيعية.

13.1.5 أن تكون جميع البيانات المقدمة لدعم تقييم السلامة، بما في ذلك الجداول، والخرائط، والأشكال، والرسوم البيانية، قابلة للمقارنة مع التي تم قبولها من قبل المراجع العلمية المحكمة.

14.1.5 يلزم إجراء تقييم للتأثير المحتمل للعلف المستحدث أو أي مكون من مكوناته على البيئة في حالة تسجيل المنتج واستخدامه في الأسواق.

15.1.5 إذا عُلم في أي وقت بأي معلومات جديدة تتعلق بالمخاطر على البيئة أو الثروة الحيوانية أو صحة الإنسان بعد ترخيص العلف المستحدث، يجب تقديم هذه المعلومات على الفور إلى الجهة المسؤولة في المملكة.

16.1.5 إجراء اختبارات السمية التالية، كحد أدنى:

1.16.1.5 العدوى والسمية الفموية الحادة.

2.16.1.5 العدوى الرئوية الحادة والسمية.

3.16.1.5 سمية جلدية حادة.

4.16.1.5 الطفرات (على سبيل المثال، السمية الجينية).

5.16.1.5 السمية قصيرة المدى (أي من 30 إلى 90 يومًا من التجارب).

2.5 متطلبات الأعلاف المستحدثة بحسب الجدول التالي:

3.5 متطلبات الأعلاف المستحدثة بالتقنية الحيوية بحسب الجدول التالي:

​​جدول قائمة الحشرات المستخلص منها البروتين الحشري المسموح باستخدامه:

• المتطلبات العامة للأغذية المستحدثة (SFDA FD 5013:2020)

• متطلبات الأعلاف المستحدثة الكندية  Novel feeds - Canadian Food Inspection Agency (canada.ca) 

• اللائحة الفنية للاشتراطات الخاصة بالتعبئة وتغليف المنتجات العلفية رقم (SFDA.FD5019) 

• المتطلبات العامة للأغذية والأعلاف المصنعة المحورة وراثيا رقم (GSO 2142)

• المتطلبات العامة للمنتجات الزراعية غير المصنعة المحورة وراثياَ رقم (GSO 2141)

• وزارة البيئة والمياه والزراعة (النظام العام للبيئة).

• Journal biomolecules (Microbial Enzymes with Special Characteristics for Biotechnological Applications)​