دليل إجراءات سحب واستدعاء منتجات التجميل

استنادًا إلى المادة (الثالثة والعشرين) من نظام منتجات التجميل، التي تنص على أنه:

"إذا رأت الهيئة أن المنتج التجميلي يؤثر على الصحة العامة فعليها التحذير منه بالطرق التي تراها مناسبة."

واستنادًا إلى المادة (الرابعة والعشرين) من النظام، التي تنص على أنه:

"إذا ثبت للهيئة أن المنتج التجميلي غير آمن أو مضر بالصحة أو غير مدرج فعليها اتخاذ إجراء أو أكثر من الإجراءات الآتية:

- إلغاء إدراجه.

- حظر تداوله.

 - سحبه أو استدعاؤه.

- تعليق تداوله لمدة تحددها الهيئة.

واستنادًا إلى المادة (السادسة والعشرين) من النظام، التي تنص على أنه:

" إذا قررت الهيئة سحب المنتج التجميلي أو استدعاءه فيلتزم المُدرِج بالقيام بذلك، وإذا لم يقم بسحبه أو استدعائه خلال المدة التي تحددها الهيئة، فعليها سحبه وإتلافه -بحسب الأحوال- على حسابه وفقًا للإجراءات التي تحددها اللائحة."

كما نصت اللائحة التنفيذية للمادة (السادسة والعشرين) على إصدار الهيئة قرارًا بسحب أو استدعاء المنتج التجميلي، توضح فيه أسباب السحب أو الاستدعاء، والتزام المُدرِج بتنفيذ الاستدعاء خلال المدة المحددة في القرار، وقيام الهيئة بسحب المنتج على حساب المُدرِج عند عدم التزامه، وتقديم المُدرِج بيانًا بكميات وبيانات المنتجات التي تم سحبها أو استدعاؤها. كما بينت الإجراءات التي يجوز اتخاذها بشأن المنتجات بعد سحبها أو استدعائها، وتشمل الإتلاف، أو السماح بالتداول بعد تصحيح المخالفة، أو السماح بإعادة تصدير المنتج المستورد في الحالات التي تراها الهيئة مناسبة.

وبناءً على ذلك، أعدت الهيئة العامة للغذاء والدواء هذا الدليل لتوضيح إجراءات سحب واستدعاء منتجات التجميل، وتحديد مسؤوليات الهيئة والمنشآت، بما يسهم في حماية صحة المستهلك وضمان فعالية تنفيذ عمليات السحب والاستدعاء.

الهدف:

وُضع هذا الدليل لتوضيح الإجراءات الواجب اتباعها عند سحب أو استدعاء منتجات التجميل غير الآمنة أو المخالفة للمتطلبات النظامية، وتحديد مسؤوليات الهيئة والمنشآت، بما يسهم في حماية صحة المستهلك وضمان فعالية تنفيذ عمليات السحب والاستدعاء

نطاق التطبيق:

يطبق هذا الدليل على جميع منتجات التجميل الخاضعة لنظام منتجات التجميل والمتداولة في المملكة العربية السعودية، ويشمل ذلك المُدرِج والمصنع والمستورد والموزع ومنافذ البيع، كل في حدود دوره والالتزامات المقررة عليه بموجب نظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية في تنفيذ إجراءات السحب أو الاستدعاء.

الأدلة واللوائح ذات العلاقة:

• - نظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية
  

• ​- لائحة متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل والعناية الشخصية SFDA.CO/GSO 1943 حسب آخر تحديث.

• ​- لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل SFDA.CO/GSO 2528 حسب آخر تحديث.

• ​- ضوابط واشتراطات إدراج منتجات التجميل

• ​- التعاميم الصادرة من الهيئة. ​
  

​يقصد بالكلمات والعبارات الآتية المعاني الموضحة أمام كل منها، ما لم يقتضِ السياق خلاف ذلك:

النظام: نظام منتجات التجميل.

اللائحة: اللائحة التنفيذية للنظام.

الهيئة: الهيئة العامة للغذاء والدواء.

المنتج التجميلي: أي منتج تجميلي يحتوي على ماده أو أكثر معّد لاستخدامه على الأجزاء الخارجية من جسم الإنسان، وتشمل الجلد والشعر والأظافر والشفاه، أو على الأجزاء الخارجية من الأعضاء التناسلية، أو الأسنان، أو الأغشية المبطنة للتجويف الفموي؛ لأغراض التنظيف، أو التعطير أو الحماية، أو لإبقائها في حالة جيدة، أو لتغيير مظهرها وتحسينه، أو لتغيير رائحة الجسم وتحسينه.

المُدرِج: الشخص من ذوي الصفة الطبيعية أو المعنوية الذي يقيد المنتج التجميلي باسمه لدى الهيئة.

التداول: المراحل التي يمر بها المنتج التجميلي حتى وصوله إلى المستهلك، بما في ذلك استيراده وتصديره وتصنيعه وتحضيره وتركيبه ومعالجته وتعبئته وتغليفه وتجهيزه وتخزينه ونقله وحيازته وتسويقه وتوزيعه وعرضه للبيع، وبيعه وتوزيعه بالمجان.

السحب: الإجراء أو التدبير الذي تقوم به الهيئة لسحب المنتج التجميلي من الأسواق.

الاستدعاء: الإجراء أو التدبير الذي يتخذه المُدرِج من تلقاء نفسه أو بناءً على طلب من الهيئة لاستعادة حيازة المنتج التجميلي غير المأمون للمستهلك، أو المخالف لهذا النظام، ومنع تداوله.

المنشأة: أي كيان نظامي تتم فيه إحدى أو كل مراحل تداول منتجات التجميل.

​

تتولى الهيئة ما يأتي:

1- تقييم المعلومات والبلاغات المتعلقة بالمنتج التجميلي، وتحديد الحاجة إلى سحبه أو استدعائه.

2- إصدار قرار السحب أو الاستدعاء، موضحًا فيه أسباب القرار، والمنتجات المشمولة به، ونطاق التنفيذ، والمدة المحددة له.

3- تحديد مستوى الإعلان والتحذير من المنتج بحسب طبيعة المخالفة والمخاطر المحتملة على صحة المستهلك.

4- متابعة تنفيذ المنشآت لإجراءات السحب أو الاستدعاء والتحقق من فعاليتها.

5- اتخاذ الإجراءات النظامية عند عدم التزام المُدرِج بتنفيذ قرار السحب أو الاستدعاء خلال المدة المحددة، بما في ذلك سحب المنتج وإتلافه على حسابه.

6- ​إنهاء عملية السحب أو الاستدعاء بعد التحقق من استكمال الإجراءات المطلوبة.

​مع عدم الإخلال بمسؤولية المُدرِج المنصوص عليها في النظام، تلتزم المنشآت المشاركة في تداول المنتج، كل بحسب دوره، بما يأتي:

1. إبلاغ الهيئة فور العلم بأي ضرر سببه المنتج التجميلي، أو خطأ في تصنيعه، أو استدعائه في أي دولة، أو ظهور معلومات قد تستوجب سحبه أو استدعاءه.

2. إيقاف تصنيع المنتج أو استيراده أو توزيعه أو عرضه أو بيعه فور صدور قرار السحب أو الاستدعاء.

3. تنفيذ قرار الهيئة خلال المدة المحددة، والتعاون في استعادة المنتج من المستودعات والموزعين ومنافذ البيع والمستهلكين، بحسب نطاق القرار.

4. حصر كميات المنتج المشمولة بالقرار، وأرقام التشغيلات أو الدفعات، والكميات المصنعة أو المستوردة والموزعة والمباعة والمتبقية، وتحديد أماكن وجودها.

5. إشعار الموزعين ومنافذ البيع بقرار السحب أو الاستدعاء، والتحقق من إيقاف تداول المنتج وإعادته.

6. عزل الكميات المسترجعة وحفظها في مكان آمن ومنفصل، وعدم التصرف فيها إلى حين صدور توجيه الهيئة.

7. تزويد الهيئة بالتقارير والبيانات التي تطلبها عن تقدم عملية السحب أو الاستدعاء، بما في ذلك بيان كميات وبيانات المنتجات التي تم استعادتها.

8. اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة لمنع تكرار سبب السحب أو الاستدعاء، وتزويد الهيئة بنتائجها.

9. الاحتفاظ بسجلات عملية السحب أو الاستدعاء وإتاحتها للهيئة عند الطلب.

​1. يجوز للمُدرِج المبادرة بالاستدعاء الطوعي للمنتج، على أن يبلغ الهيئة فورًا بأسباب الاستدعاء ونطاقه والإجراءات المقترحة لتنفيذه. مع تحديد خياره المقترح للتصـرف بالمنتجات المسترجعة، سواء بالإتلاف أو بإعادة التصدير للمنتجات المستوردة بحسب الأحوال، على ألا ينفذ الاتلاف أو إعادة التصدير إلا بعد موافقة الهيئة ووفقاً للضوابط والإجراءات المعتمدة لديها.

2. تصدر الهيئة قرار السحب أو الاستدعاء، موضحًا فيه سبب القرار، والمنتج المشمول، وأرقام التشغيلات أو الدفعات أو تواريخ الانتاج، ونطاق التنفيذ، والمدة المحددة له.

3. يلتزم المُدرِج بإعداد خطة لتنفيذ السحب أو الاستدعاء وفق الإجراءات والنماذج المعتمدة لدى الهيئة، وتقديمها خلال المدة التي تحددها الهيئة.

4. يبدأ تنفيذ السحب أو الاستدعاء فور صدور القرار، ويشمل إيقاف تداول المنتج واستعادته من مراحل سلسلة الإمداد، بحسب نطاق القرار.

5. يقدم المُدرِج للهيئة تقارير دورية عن تقدم التنفيذ، تتضمن الكميات المستعادة والمتبقية، والصعوبات التي واجهت التنفيذ، والإجراءات المتخذة لمعالجتها.

6. تحفظ المنتجات المسحوبة أو المستدعاة بصورة تمنع إعادة تداولها، ولا يجوز إتلافها أو إعادة تصديرها أو إعادة تداولها إلا بعد موافقة الهيئة.

7. يقدم المُدرِج تقريرًا نهائيًا يتضمن نتائج السحب أو الاستدعاء، والكميات التي تم استعادتها، والإجراءات التصحيحية المتخذة.

8. تنتهي عملية السحب أو الاستدعاء بعد موافقة الهيئة على التقرير النهائي والتحقق من استكمال المتطلبات.

​​​1. يلتزم المُدرِج بالتنسيق مع الموزعين ومنافذ البيع بتوفير آلية واضحة لاستقبال المنتجات المشمولة بقرار السحب أو الاستدعاء، ومعالجة طلبات المستهلكين إما باستبدال المنتج التجميلي غير المطابق بمنتج سليم ومطابق للمتطلبات النظامية، أو استرجاع ثمن المنتج.

2. دون إخلال بما ورد أعلاه يتم الاستبدال أو استرجاع الثمن دون تحميل المستهلك أي تكاليف، بما في ذلك تكاليف إعادة المنتج أو شحنه، إن وجدت.

3. يحتفظ المُدرِج بسجلات طلبات الاستبدال واسترجاع القيمة، ويزود الهيئة بها عند الطلب.

4. لا يعد استبدال المنتج أو استرجاع قيمته تعويضًا عن الأضرار التي قد تنشأ عن استخدامه، ولا يخل بحق المستهلك في المطالبة بالتعويض وفق الأنظمة النافذة أمام الجهة المختصة.​

1. تتحقق الهيئة من فعالية تنفيذ السحب أو الاستدعاء وفق طبيعة المخالفة ومستوى الخطورة ونطاق توزيع المنتج.

2. يشمل التحقق بحسب الحالة، مراجعة ما يأتي:

‌أ. الكميات المصنعة أو المستوردة والموزعة والمباعة والمتبقية.

‌ب. الكميات التي تم سحبها أو استدعاؤها.

‌ج. مدى استجابة الموزعين ومنافذ البيع لإشعارات السحب أو الاستدعاء.

‌د. مدى وصول إعلان الاستدعاء إلى المستهلكين.

‌ه. طلبات استبدال المنتج أو استرجاع ثمنه 

‌و. الإجراءات التصحيحية المتخذة لمنع تكرار المخالفة.

3. للهيئة طلب أي بيانات أو مستندات إضافية أو إجراء زيارات رقابية أو اتخاذ أي تدبير لازم للتحقق من فعالية التنفيذ.

4. إذا تبين عدم كفاية الإجراءات المتخذة تلتزم المنشأة بتنفيذ إجراءات إضافية خلال المدة التي تحددها الهيئة.

5. لا تعد عملية السحب أو الاستدعاء مكتملة إلا بعد موافقة الهيئة على التقرير النهائي والتحقق من استيفاء المتطلبات.​

​​1. يتحمل المُدرِج جميع التكاليف المترتبة على تنفيذ السحب أو الاستدعاء، بما في ذلك تكاليف الإعلان، والنقل، والتخزين، والإتلاف متى تقرر ذلك، وتكاليف استبدال المنتج بآخر مطابق وسليم أو استرداد ثمنه وفق ما تقرره الأنظمة واللوائح ذات العلاقة.

2. لا يجوز إعادة تداول المنتج المسحوب أو المستدعى، أو التصرف فيه، أو إعادة تصديره، أو إتلافه إلا بعد موافقة الهيئة.

3. لا يعفي تنفيذ السحب أو الاستدعاء المُدرِج أو أي منشأة مشاركة في تداول المنتج من المسؤولية عن المخالفات الناتجة عن المنتج.

4. في حال عدم التزام المُدرِج بتنفيذ قرار السحب أو الاستدعاء خلال المدة المحددة، تتولى الهيئة اتخاذ الإجراءات المنصوص عليها في النظام ولائحته التنفيذية، بما في ذلك سحب المنتج وإتلافه على حسابه.

5. لا يخل تطبيق أحكام هذا الدليل بأي التزامات أو عقوبات مقررة في نظام منتجات التجميل ولائحته التنفيذية أو الأنظمة الأخرى.

6. للهيئة طلب أي إجراءات أو معلومات إضافية تراها ضرورية بحسب طبيعة المخالفة ومستوى الخطورة.

7. للهيئة تحديث هذا الدليل كلما دعت الحاجة إلى ذلك.