تحديث شروط فسح ومتطلبات المنتجات المعاد استيرادها

​استناداً لنظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/6) وتاريخ 25/1/1428ه، فإن الإذن بفسح المستورد من المنتجات الغذائية والدوائية والأجهزة والمستلزمات الطبية ومنتجات التجميل وكل ماله علاقة بمجال عمل الهيئة، يندرج ضمن المهام التنفيذية المنوطة بالهيئة. 

​​​قبل التحديث :

الارساليات التي يتم استيرادها بغرض الصيانة

1. الأجهزة الطبية المستعملة بغرض صيانتها أو تجديدها بالمملكة ثم إعادة تصديرها يتطلب الحصول على إذن تسويق لاستيرادها أو موافقة مسبقة من الهيئة على إستيرادها وأن يتم إعادة تصديرها وعدم تداولها في المملكة وذلك بالحصول على أذن تصدير.

2. الأجهزة الطبية المستعملة بغرض صيانتها، أو معايرتها، أو عرضها كعينات تسويقية، أو تصحيحها وفقا لإشعار إنذار سلامة يقتضي ذلك، أو اختبارها خارج المملكة بشرط:

أ. أن يتم اعادة استيرادها خلال (6) أشهر من تاريخ تصديرها ووفقا للغرض الذي تم تصديرها من أجله. (إرفاق صورة بيان التصدير)

ب. الحصول على اذن بالتسويق ساري.

 اقرار من المصنع بمسئوليته عن العمليات التي تمت على تلك الأجهزة

بعد التحديث :

الالتزام بمتطلبات استيـــراد وفـسح الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ5) والمنشورة على موقع الهيئة ( هنا )​

قبل التحديث :

إضافة متطلب الارساليات التي ترد بعد المشاركة في الفعاليات او المعارض خارج المملكة العربية السعودية    
​بعد التحديث :

ادناه رابط شروط ومتطلبات فسح المنتجات المعاد استيرادها للنسخة السابقة والمعروضة على موقع الهيئة

https://www.sfda.gov.sa/ar/regulations/85563​